我院召开医疗器械临床试验主要研究者（PI）备案推进会

霍婷（临床试验机构办公室）

为加快推动我院医疗器械临床试验机构的备案进程，6月5日，临床试验机构办公室在学术报告厅组织召开“医疗器械临床试验主要研究者（PI）备案推进会”。医院党委副书记、院长邱颐，党委副书记赵岩及专业科室负责人参加本次会议。会议由临床药学管理部副主任崔鸿江主持。 

党委副书记赵岩表示，医疗器械临床试验机构的备案对于提升医院临床科研实力，推进医院高质量发展起着举足轻重的作用，希望各专业科室高度重视此项备案工作，顺利推进机构备案工作。

临床试验机构办公室主任霍婷解读了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》专业部分，对专业组备案的人员要求、条件和设施、文件体系建设、培训情况、相关文件准备等内容进行了详细讲解，并做了相应的工作部署。

院长邱颐作总结发言，他强调各专业组负责人一定要正确认识医疗器械临床试验对医院科研、学科建设的重要性，并要求各专业组要高度重视临床试验机构的建设，按照医院要求尽快完成专业组准备工作，做好现场检查的迎检准备。

此次推进会的召开，进一步坚定了我院完成医疗器械临床试验机构备案工作的决心，大力推进了专业组的积极性，为备案管理工作的顺利完成打下了良好的基础。